基站类通信设备 (RF) 检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：农药残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：总则检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全性第1部分：一般要求 IEC 60950-1:2005 +A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006 +A11:2009+A1:2010 +A12:2011+A2:2013

检测项：总则检测样品：音频视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011

检测项：发射检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分:发射

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

检测项：螺钉,载流部件及其连接检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－由器具插座和插头连接器组成的互连耦合器 AS/NZS 60320.2.2:2004

检测项：爬电距离及电气间隙检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－由器具插座和插头连接器组成的互连耦合器 AS/NZS 60320.2.2:2004

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苏州市华测检测技术有限公司

检测项：二噁英类检测样品：室内空气标准：固定污染源排气中二噁英类及类二噁英类多氯联苯的测定EN 1948（2006）

检测项：二噁英类检测样品：生活饮用水标准：水质二噁英类的测定同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法HJ 77.1-2008

检测项：二噁英类检测样品：室内空气标准：环境空气和废气二噁英类的测定同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法 HJ 77.2-2008

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：全部项目检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 GB19510.14-2009; IEC 62384:2006+A1:2009

检测项：标志的机械强度检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

检测项：冷却系统的密封性检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：发光二极管交直流供电控制设施的安全要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：非瓷质卫生设施 AS 4023-1992

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